华东师范大学学报(自然科学版)

作者：沈鸿伟, 李明昊, 徐南, 邵佳琪, 王镜, 俞磊

关键词：慢病毒载体,冻干制剂,稳定性,

基金：国家自然科学基金(81872812, 81470861)

制备了一种新型慢病毒载体冻干制剂. 通过冻干保护剂处方的筛选与优化, 从外观、赋形性、色泽度、溶解性方面评价冻干制剂的理化性质, 确定最优处方为海藻糖0.30 g/mL、L-组氨酸0.31 mg/mL、L-丙氨酸0.178 mg/mL、CaCl2 0.020 mg/mL、MgSO4 0.015 mg/mL. 所制备的慢病毒载体冻干制剂外观良好, 残余水分含量低, 结构保持完整, 再分散性较好; 慢病毒载体生物滴度可高达9.37 × 107 IU/mL, 滴度回收率为50.15%. 影响因素稳定性实验、高温加速实验和反复冻融稳定性实验等研究显示, 真空冷冻干燥技术可用于慢病毒载体固体制剂的制备, 并且能够有效改善慢病毒载体不同温度条件下的储存效果、反复冻融稳定性以及对高温等不良环境的耐受能力.

来源：2021年第3期

《华东师范大学学报(自然科学版)》期刊编辑部

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